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欧盟提示碳青霉烯类药品和丙戊酸的相互作用

欧盟提示碳青霉烯类药品和丙戊酸的相互作用

本文摘要:欧洲药品管理局(EMA)在近期的药品安全性报告中提醒,不应防止同时用于碳青霉烯类药品和丙戊酸/丙戊酸钠,因为这不会减少丙戊酸血浆浓度。根据所接到的一些病例报告,以及在一项研究中所叙述的临床涉及的相互作用,已具体碳青霉烯类药品和丙戊酸之间显然不存在相互作用。这种相互作用造成丙戊酸血浆浓度约在2天内减少了60%~100%,虽然医学文献中已明确提出了多种有可能的起到机制,但现实的起到机制仍待证实。

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欧洲药品管理局(EMA)在近期的药品安全性报告中提醒,不应防止同时用于碳青霉烯类药品和丙戊酸/丙戊酸钠,因为这不会减少丙戊酸血浆浓度。根据所接到的一些病例报告,以及在一项研究中所叙述的临床涉及的相互作用,已具体碳青霉烯类药品和丙戊酸之间显然不存在相互作用。这种相互作用造成丙戊酸血浆浓度约在2天内减少了60%~100%,虽然医学文献中已明确提出了多种有可能的起到机制,但现实的起到机制仍待证实。

一项仍未公开发表的在身体健康志愿者中积极开展的相互作用深度研究证明了多尼培南和丙戊酸之间的起到,牵头用药时丙戊酸血浆浓度显著很快上升,这意味著丙戊酸的化疗效果有可能减少。鉴于没能几乎确认起到的程度和再次发生的时间,目前指出二者之间的相互作用无法通过监测丙戊酸血浆浓度或调整剂量来监控。

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因此,人用药品委员会(CHMP)和药物警戒工作组(PhVWP)在近期得出结论,建议不要同时用于碳青霉烯类药品和丙戊酸/丙戊酸钠,应当对碳青霉烯类药品以及含丙戊酸或丙戊酸钠药品的药品特性简要(SmPCs)和纸盒说明书(PLs)作出适当的修改。


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